生物活性玻璃是臨床同時對骨組織與軟組織具有修復(fù)及鍵合作用的新型抑菌生物活性材料。當(dāng)BG植入缺損部位后，其表面迅速與組織液發(fā)生反應(yīng)，形成富硅層和碳酸羥基磷灰石，易于吸附組織液中與骨修復(fù)有關(guān)的生物成分，比如纖維蛋白，膠原纖維，BMP等。BMP能誘導(dǎo)未分化間充質(zhì)骨細(xì)胞分化為成骨細(xì)胞。
同時生物玻璃釋放硅鈣鈉磷離子，其中可溶性硅離子能刺激成骨細(xì)胞繁殖。上述細(xì)胞團(tuán)聚合在一起，可激發(fā)成骨細(xì)胞分化，生長及對基因的調(diào)控，從而加速BG周圍骨組織增殖。
● 顆粒：適用任何復(fù)雜形狀缺損填充,該顆粒范圍使其溶解速度與新骨形成速率匹配，初期提供快速離子釋放，大顆粒保持材料逐漸被吸收，維持一定時間的骨激發(fā)作用。
● 條狀：三維孔隙結(jié)構(gòu)可快速與缺損區(qū)組織液發(fā)生反應(yīng)形成富硅層和羥基磷灰石層，并吸附存在組織液中的纖維蛋白，骨誘導(dǎo)蛋白及各種骨修復(fù)生長因子，同時促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖。
● 圓柱狀：適用于各類釘?shù)捞畛洹?/p>
● 片狀：平均承重抗壓強(qiáng)度為3-5MPa，多孔連通性類似人體松質(zhì)骨。
| 顆粒 | ||||||||
| 適用科室 | 規(guī)格 | 型號 | ||||||
| 骨科(對于小空洞) | 1g | 2g | 3g | 0.8-1.0mm | ||||
| 骨科(對于中空洞) | 2g | 5g | 2g | 5g | 1.0-2.0mm | 1.0-2.0mm | 2.0-3.15mm | 2.0-3.15mm |
| 片狀 | |||||||||||
| 包裝 | B1(Ф6x4mm) | B1(Ф6x4mm) | B1(Ф6x4mm) | B1(Ф6x4mm) | B2(Ф9x4mm) | B2(Ф9x4mm) | B2(Ф9x4mm) | B2(Ф9x4mm) | |||
| 規(guī)格 | 5片/盒 | 10片/盒 | 20片/盒 | 30片/盒 | 5片/盒 | 10片/盒 | 15片/盒 | 20片/盒 | |||
| 圓柱狀 | ||||||||
| 規(guī)格 | B3(Ф9 x12mm) | B3(Ф9 x12mm) | B3(Ф9 x12mm) | B3(Ф9 x12mm) | B3(Ф9 x12mm) | |||
| 包裝 | 1個/盒 | 2個/盒 | 3個/盒 | 4個/盒 | 5個/盒 | |||
| 條狀 | ||||||||
| 規(guī)格 | B4(7x8x23mm) | B4(7x8x23mm) | B4(7x8x23mm) | B4(7x8x23mm) | B4(7x8x23mm) | |||
| 包裝 | 1條/盒 | 2條/盒 | 3條/盒 | 4條/盒 | 5條/盒 | |||
1、生物活性玻璃溶解時釋放的堿性鈉離子，與H或H,O+發(fā)生質(zhì)子化，產(chǎn)生的NaOH使溶液pH值升高至10以上。
2、釋放出的硅，鈣，鈉，磷提升溶液中的鹽濃度，促使溶液中滲透壓急劇升高。
3、同時釋放的鈣和磷離子可引起微環(huán)境中Ca/P沉積與附著，從而礦化細(xì)菌細(xì)胞壁并破壞其完整性。
臨床應(yīng)用根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢驗(yàn)中心報告，瑞杰特對多項(xiàng)骨髓炎致病菌，如金黃色葡萄球菌，綠膿桿菌，血鏈球菌等具有95%以上的抑菌功效。此特性可減少植骨區(qū)的繼發(fā)切口和新生骨二次復(fù)發(fā)感染風(fēng)險及排異反應(yīng)發(fā)生率。國內(nèi)外大量文獻(xiàn)及臨床研究證明，生物活性玻璃可單獨(dú)使用，或配合少量抗生素可對骨髓炎等病癥具有療效。
在3-6個月內(nèi)，絕大部分材料在體內(nèi)降解在12個月時，大于99%材料可降解。
材料與組織發(fā)生反應(yīng)的同時不引發(fā)組織的排異反應(yīng)。
組成元素均為自然骨礦化物質(zhì)，安全，無病毒傳染風(fēng)險。
實(shí)驗(yàn)室測試表面，使血凝固時間減少25%。
骨水泥(PMMA)，力學(xué)強(qiáng)度好，但不可被人體降解或吸收，且無生物活性，無法誘導(dǎo)骨頭生長。
硫酸鈣，力學(xué)性能欠佳，降解速度過快，存在難以愈合及骨不連等臨床風(fēng)險
磷酸鈣類(羥基磷灰石HA，B-磷酸三鈣，TCP)，結(jié)構(gòu)過于致密，相較生物活性玻璃新骨形成遍及整個充填區(qū)，羥基磷灰石類使新生骨從缺損外緣向內(nèi)生長，導(dǎo)致成骨速度過慢。前期新生骨的力學(xué)性能低于人體正常骨。
生物活性玻璃，具有骨激發(fā)，抑菌等特性，可被人體降解，吸收，力學(xué)強(qiáng)度(2-18MPa)接近人體松質(zhì)骨，全人工合成，安全無排異反應(yīng)。
多孔羥基磷灰石層為新骨生長提供良好環(huán)境。新生骨組織不僅在缺損組織邊緣生成，而且在缺損中間能同時獨(dú)立生成并被新生骨包圍。此爬行特性即可提高植骨后成骨愈合率，同時使新生骨組織更加牢固，力學(xué)性能接近正常骨。
體液中大量硅與鈣離子的釋放及新生HCA的多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)層促使骨生長因子的分化與繁殖，并幫助附著在瑞杰特材料表面，從而激發(fā)并加快新骨生長。如細(xì)胞組織圖所示，生物活性玻璃植入后4周，可見新生骨組織形成遍及整個填充區(qū)。植入后6周，所有玻璃顆粒被新生骨組織包圍。植入后12周，玻璃大部分降解，被新生骨取代，其成骨速度遠(yuǎn)高于羥基磷灰石(HAP)。
創(chuàng)傷科
各種骨折手術(shù)，任何復(fù)雜形狀損失的填充修復(fù)；骨延遲愈合及骨不連接等
關(guān)節(jié)科
關(guān)節(jié)置換術(shù)的骨量損失；假體下沉及無菌性松動、髖臼、股骨的骨缺損
脊柱科
脊椎固定與融合時的骨缺損;
骨腫瘤科骨
囊腫、骨纖維結(jié)構(gòu)不良、各種骨無菌性壞死及骨腫瘤刮除后的骨缺損部位;
骨激發(fā)
激發(fā)間充質(zhì)骨細(xì)胞向成骨細(xì)胞分化，促進(jìn)骨細(xì)胞增長，活化骨細(xì)胞基因表達(dá)同時提高局部BMP含量，激發(fā)新骨組織的形成生長。此醫(yī)學(xué)專用詞匯由美國FDA于2005年針對生物玻璃在骨科方面的獨(dú)有激發(fā)特性所授權(quán)專用。
抑菌性
通過離子交換，導(dǎo)致溶液滲透壓升高，同時提高局部的pH值，使之呈弱堿性，減少細(xì)菌滋生;生物玻璃對金黃色葡萄球菌，白色念珠菌，綠膿桿菌，大腸桿菌等一系列菌種具有90%以上的抑菌作用。其特性對良性骨腫瘤，單體骨囊腫，骨纖維結(jié)構(gòu)不良等病癥具有良好效果
生物相容性
充分吸收降解：材料與組織發(fā)生反應(yīng)的同時不引發(fā)組織的排異反應(yīng)，無病毒傳染風(fēng)險。在3-6個月內(nèi)，絕大部分材料在體內(nèi)降解。在12個月時，大于99%材料可被吸收。
骨傳導(dǎo)
瑞杰特能吸附組織中多種成骨因子，在其表面成骨。為新生組織提供支架，使其得以快速、有序的爬行，加速組織愈合，改善新生組織質(zhì)量。
上海諾幫生物科技有限公司（簡稱：上海諾幫）是一家在醫(yī)療耗材領(lǐng)域頗具影響力的高科技企業(yè)。其總部位于中國金融之都——上海。該公司注重自主創(chuàng)新，涵蓋了從研發(fā)到生產(chǎn)再到銷售的全流程環(huán)節(jié)。在不斷發(fā)展的過程中，于2019年在湖南設(shè)立分公司，展現(xiàn)出強(qiáng)大的拓展能力。公司一直秉持嚴(yán)謹(jǐn)且創(chuàng)新的理念，在研發(fā)方面，致力于整合全球先進(jìn)生物工程技，力求為用戶帶來更具安全性和有效性的產(chǎn)品。
在產(chǎn)品方面，上海諾幫的主營產(chǎn)品豐富多樣。其中包括：瑞杰特-生物玻璃骨填充材料、膚倍康-生物活性玻璃創(chuàng)面凝膠敷料、康克寧-創(chuàng)面生物活性敷料、伊齒健-生物玻璃骨填充材料、負(fù)壓引流器、醫(yī)用口罩等產(chǎn)品，滿足了不同醫(yī)療場景和患者的需求。上海諾幫始終堅(jiān)守 “醫(yī)用、創(chuàng)新及安全”的使命，以“打造具有國際競爭力的醫(yī)療耗材，成就諾幫百年世界品牌”為長遠(yuǎn)愿景 ，不斷努力和進(jìn)取。多年來，憑借著對技術(shù)和產(chǎn)品的精心打磨，致力于用專業(yè)精細(xì)的配方和突出的功效，為解決醫(yī)療診斷、術(shù)后康復(fù)、皮膚修復(fù)等問題貢獻(xiàn)力量，為人們的生活品質(zhì)提升帶來積極影響。
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